近期，一项阿兹夫定治疗轻症患者的III期临床试验结果正式发表。结果表明，阿兹夫定可以加速轻度新冠感染患者体内病毒的清除及缩短核酸转阴时间，从而缩短患者治疗和住院时间，同时具有良好的安全性。
该研究为前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，纳入了在巴西5个研究中心的312名≥18岁的SARS-CoV-2感染轻症患者。
研究结果显示，阿兹夫定组可显著缩短轻症患者核酸转阴时间。与安慰剂组相比，阿兹夫定组首次核酸转阴时间显著缩短至5.55天，阿兹夫定组第二次核酸转阴时间同样显著缩短至6.70天，且阿兹夫定组患者出院所需的时间也明显更短。
该研究还通过微滴式数字聚合酶链反应技术检测病毒载量，结果显示，与安慰剂组相比，在用药后第3、5、7和9天时阿兹夫定组患者的病毒载量更低。此外，研究结果还表明，阿兹夫定对轻症患者肝肾功能无显著影响、不良事件发生率与安慰剂组相似，安全性良好。
据悉，阿兹夫定片是我国首个具有完全自主知识产权的口服小分子新冠病毒治疗药物。作为一种广谱RNA病毒抑制剂，阿兹夫定可在病毒合成过程中嵌入病毒RNA中，终止RNA链合成和病毒复制，显著降低病毒载量，可在抗病毒复制和保护免疫两方面发挥作用，而此次临床实验结果的公布也进一步证明了阿兹夫定在治疗新冠病毒感染方面的有效性。
除了最新的临床研究显示阿兹夫定缩短核酸转阴时间的有效性外，此前湘雅医院发表的一项真实世界研究结果也表明，阿兹夫定可显著降低疾病进展复合结局发生率和全因死亡率，为其在患者中的使用提供了现实证据。
该研究是一项回顾性队列研究，旨在评估阿兹夫定应用后对患者临床治疗结局的影响，包括综合临床进展、全因死亡等，在发表的真实世界研究中，与匹配对照组相比，阿兹夫定治疗与复合疾病进展结局（风险比 [HR]：0.43;95% 置信区间 [CI]：0.18 至 0.99）和全因死亡（HR：0.26;95% CI：0.07 至 0.94）的风险显著降低相关。与以往临床研究一致的结果进一步反映了阿兹夫定在真实临床实践中的有效性。
首都医科大学北京地坛医院感染临床和研究中心张福杰主任也曾表示：“阿兹夫定是特异性作用于RdRp的核苷类药物，可精准阻断新冠病毒RNA复制。临床前研究显示，阿兹夫定可有效抑制SARS-CoV-2毒株，改善肺损伤，增强免疫，显著缩短核酸转阴时间。在中国和俄罗斯进行的III期临床研究也进一步证实了阿兹夫定在轻、中度新冠病毒肺炎患者中的疗效与安全性。”
目前阿兹夫定还有包括RCT研究及真实世界的前瞻性和回顾性研究在内的多项临床研究正在进行中，研究方向主要在阿兹夫定对于轻、中、重症以及危重症感染患者的核酸转阴时间、住院时间、炎症指标、对疾病进展复合结局的影响，以及安全性等。
基于较为夯实的临床数据和真实世界研究支持，阿兹夫定已被多部指南共识或诊疗方案纳入推荐，并强调尽早使用。同时，阿兹夫定也被纳入2023年新版国家医保药品目录，医保支付价格约175元/瓶。
如今，“乙类乙管”防控措施下，要求更加科学、精准、高效做好防控工作，围绕保健康、防重症，重点做好老年人、儿童、患基础性疾病群体的疫情防控和医疗救治。随着新冠抗病毒药物可及性的不断提升，相信将更加有效地保障群众就医用药需求，守护好人民生命安全和身体健康。（杨帆）
来源： 光明网
推荐阅读
陈醋洗头有哪些好处呢 如何用醋洗头陈醋泡花生的做法,陈醋泡花生怎么做沉香的功效与作用,沉香的功效与作用及禁忌,沉香有什么功效车前子的功效与作用及食用方法,车前子的功效与作用,车前子有什么功效车钱草有哪些功效 车钱草有什么营养使用价值车前草的功效与作用及禁忌,车前草的功效,车前草的作用车厘子相克的食物有哪些,哪些人群不适合吃车厘子车厘子是性热或是寒性 车厘子是酸性还是碱性车厘子是活血化瘀的水果吗 车厘子有哪些功效与营养车厘子降火或是容易上火 吃车厘子上火了怎么办车厘子能放多长时间 车厘子怎样保存6个月车厘子和大樱桃是一样的吗 车厘子和樱桃的差别是啥车厘子的功效与作用,车厘子的功效与作用及禁忌症,车厘子有什么功效车厘子单j到底有多大 4j车厘子是极大的吗吃鲍鱼的注意事项有哪些方面 大鲍鱼什么人不能吃吃抱子甘蓝的坏处 抱子甘蓝直接生吃或是熟吃吃煲仔饭有什么坏处,做煲仔饭有什么注意事项吃板栗有什么好处 板栗的功效与作用吃白瓜子的好处是什么,吃白瓜子有什么副作用橙子是光泽食材吗 大白天吃橙子会发黑吗
