丙戊酸钠缓释片说明书

文章目录

一、丙戊酸钠缓释片说明书

1. 丙戊酸钠缓释片的主要成份

2. 丙戊酸钠缓释片的性状

3. 丙戊酸钠缓释片的功能主治

4. 丙戊酸钠缓释片的用法用量

5. 丙戊酸钠缓释片的禁忌

二、丙戊酸钠缓释片的副作用

三、丙戊酸钠缓释片的注意事项

丙戊酸钠缓释片说明书

1、丙戊酸钠缓释片的主要成份

本品为复方制剂,其组份为:每片含333mg丙戊酸钠及145mg丙戊酸(相当于500mg丙戊酸钠)。

2、丙戊酸钠缓释片的性状

本品为白色椭圆形薄膜衣,两面各有一刻痕,除去薄膜衣后显白色。

3、丙戊酸钠缓释片的功能主治

癫痫既可作为单药治疗,也可作为添加治疗:用于治疗全身性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West,Lennox-Gastaut综合征)等。

部分性癫痫适用于:简单部分性发作、复杂部分性发作、部分继发全身性发作。

4、丙戊酸钠缓释片的用法用量

每日剂量应根据病人年龄及体重来定,而且,应考虑到对丙戊酸的广泛个体敏感性差异。

每日剂量、血清浓度和疗效之间相互关系尚未建立。最佳剂量需根据临床反应来确定:当发作不能控制或怀疑有副作用发生时,除临床监测外,要考虑做丙戊酸钠血浆浓度水平的测定,已报道有效范围为40～100mg/l(300～700μmol/l)。

初始治疗给药方法(口服):

在没有接受其它抗癫痫药的病人,每2～3天间隔增加药物剂量,1周内达到最佳剂量。

在以前已接受其它抗癫痫药物的病人,本品要缓慢增加剂量,在2周内达到最佳剂量,其它治疗逐渐减少至停用。如需加用其它抗癫痫药物,应逐渐加入。

5、丙戊酸钠缓释片的禁忌

急性肝炎患者;慢性肝炎患者;有严重肝炎的病史或家族史,特别是与用药相关的肝卟啉患者;患有尿素循环障碍疾病的患者。详见包装内部说明书。

丙戊酸钠缓释片的副作用

丙戊酸钠缓释片用于治疗全面性及部分性癫痫,以及特殊类型的综合征,亦可用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作,胃肠系统异常:(恶心、上腹痛、腹泻)一些病人常常发生于治疗开始阶段,这些异常通常在继续服药几天后消失;血液和淋巴系统异常:血小板减少症发生。

副作用也称副反应,系指应用治疗量的药物后所出现的治疗目的以外的药理作用。药物正作用是主要的。一种药物常有多方面的作用,既有治疗目的的作用也并存有非治疗目的的作用。副作用和治疗作用在一定条件下是可以转化的,治疗目的的不同,也导致副作用的概念上的转变。副作用常为一过性的,随治疗作用的消失而消失。但是有时候也可引起后遗症。

丙戊酸钠缓释片方中药物都是临床上常用的药物,副作用小,且使用方便,临床使用暂时并没有发现什么严重的副作用,但是,由于治疗疾病较为特殊,建议患者在相关医生的指导下使用效果更佳。

丙戊酸钠缓释片的注意事项

肝功能异常发生时情况:极个别有报导严重肝损害甚至死亡。最高危的病人,特别是接受多种癫痫药治疗者,有严重癫痫发作的婴儿和3岁以下的儿童。尤其是那些伴有脑损害,精神迟滞和或遗传代谢或退化性疾病者。在大多数病例,肝损害在治疗头六个月里出现。

可疑症状:临床症状是早期诊断的依据。特别是黄疸出现之前,出现下列症状应考虑到肝脏功能损害的可能,特别是那些高危病人。

非特异性症状:通常突然出现,如乏力、厌食、嗜睡、思睡,有时伴有反复呕吐和腹痛。癫痫复发。应告诫病人(或患儿家属),当有上述症状出现时,应及时报告医生,并立即进行临床检查及肝功能检查。观察:在治疗前应进行肝功能检查,在治疗头6个月内也应定期作肝功能监测。

在一般检查中,反映蛋白合成的试验,特别是凝血酶原率最为相关。当确定在异常的低凝血酶原率,特别是伴有其它生化异常,需要停止本品治疗。