“近十年来皮肤病新药研发驶入快车道，皮肤病治疗进入新阶段，绝大部分感染性疾病得到有效治疗，绝大部分物理性皮肤病易于治疗。”在近日举办的“全球视野下中国皮肤科新药研发与创新高峰论坛”上，北京大学人民医院皮肤科主任、中华医学会皮肤性病学分会前主任委员张建中表示，近年来我国皮肤科新药密集上市，为皮肤病患者带来了新的治疗选择。
清华大学首席研究员、国家药品监督管理局药品审评中心原主任孔繁圃指出，自2015年药品审评审批制度改革以来，国家药监局为鼓励和促进药物创新，满足患者临床用药需求，提供了一系列的政策保障和技术支持，一大批新药加速上市。
过去缺乏有效治疗手段、严重影响患者生活质量的难治性皮肤病，有了新的安全、有效的药物，我国皮肤病治疗正在发生翻天覆地的变化。
据介绍，2015年至2022年，国家药品监督管理局药品审评中心共批准205个皮肤科新药开展临床试验，其中生物制品84个、化学药品121个。共批准了22个皮肤科新药上市和3个药物新适应症，其中突破性疗法1个、优先审评审批5个、临床急需上市7个。从适应症领域来看，治疗银屑病产品有10个，治疗特应性皮炎的产品有4个等。总体以进口药为主，国内创新呈逐年递增趋势。
国家药品监督管理局药品审评中心化药临床二部部长谢松梅表示，这些产品的审评审批速度和效率与国际同步，有的甚至领先国际水平。2022年，中国参加全球国际多中心临床试验并获批上市的3个皮肤科新药，实现了全球同步研发同步上市，国内外获批时间差仅为1个月。
张建中介绍，从成果看，新药研发主要疾病聚焦于银屑病、特应性皮炎（AD）和脱发，药物类型主要为生物制剂与小分子靶向药。银屑病生物制剂治疗、银屑病外用芳香烃受体（AHR）调节剂治疗、特应性皮炎生物制剂治疗、特应性皮炎JAK抑制剂治疗、荨麻疹生物制剂治疗、斑秃JAK抑制剂治疗。
银屑病是一种严重危害人类健康的系统性炎症性疾病，近年来银屑病的发病率呈现不断上升趋势。中国医学科学院皮肤病医院执行院长、中华医学会皮肤性病学分会主任委员陆前进指出，目前，全球约有1.25亿名银屑病患者，我国约有653万名银屑病患者。
在治疗方面，陆前进表示，银屑病并不是简单的皮肤问题，而是系统性疾病。在广谱疗法到精准时代的跨越中，生物制剂给银屑病治疗带来了革命性变化。当前银屑病治疗药物研发呈现百花齐放、百家争鸣的局面。在外用药、小分子口服药、干细胞治疗等方面，均涌现出不少研究新成果。
专家提示，近年来，我国的药物研发由仿制、跟踪向创新转变，并取得重要成果，但是新药研发的高投入、高风险、低效率等仍为待破解难题。（记者 邓婕 北京报道）
来源： 经济参考网
